1、監(jiān)控規(guī)程:超凈工作臺(tái)在管理上應(yīng)制定相應(yīng)的監(jiān)控規(guī)程。其主要內(nèi)容是:
①定期監(jiān)測(cè)超凈工作臺(tái)、無菌隔離系統(tǒng)的內(nèi)表面的微生物學(xué)質(zhì)量及其內(nèi)部的空氣質(zhì)量(粒子和微生物)要求所用的過濾器應(yīng)能確保使大于等于0.3um的粒子的截留率達(dá)到99.97%以上。層流空氣 的流速應(yīng)足以將工作區(qū)的粒子帶出去。一般說來,在距離過濾器下游15—30cm處的平面上(工作區(qū)),理想的層流速度應(yīng)控制在0.36—0.54m/s之間;
②過濾器的完好性和層流速率應(yīng)經(jīng)過確認(rèn),在安裝完備后須在使用現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行完好性(泄漏)檢查和過濾效率(性能)測(cè)試 。以后還須定期進(jìn)行此類測(cè)試(通常每半年至少檢查1次);
③日常管理一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行不穩(wěn),或環(huán)境監(jiān)控結(jié)果異常,或微生物檢驗(yàn)結(jié)果偏差呈上升趨勢(shì),均須立即進(jìn)行完好性檢查和性能測(cè)試。此類檢查非常重要,這樣可以有效避免給無菌操作帶來的潛在污染風(fēng)險(xiǎn)。無菌作業(yè)時(shí),應(yīng)同時(shí)監(jiān)控操作區(qū)空氣以及操作臺(tái)表面的微生物學(xué)質(zhì)量,在實(shí)驗(yàn)時(shí),應(yīng)同時(shí)做陰陽性對(duì)照試驗(yàn)。
2、使用指南:層流凈化工作臺(tái)使用指南的主要內(nèi)容有:應(yīng)在人員走動(dòng)相對(duì)較少,并且是在離門較遠(yuǎn)的位置安置層流凈化工作臺(tái),目的是使設(shè)備周圍環(huán)境的氣流相對(duì)穩(wěn)定,不影響操作區(qū),更不得對(duì)操作區(qū)層流產(chǎn)生干擾。
設(shè)備開啟后,操作人員應(yīng)首先檢查壓差指示表的讀數(shù)是否正常,與常規(guī)壓差相比,壓差偏小或偏大均表明設(shè)備運(yùn)行異常,需立即調(diào)查并采取必要的糾偏措施。如果操作區(qū)內(nèi)安裝有紫外燈,操作前必須關(guān)閉紫外燈直至完成所有的無菌作業(yè)。防止紫外線對(duì)操作人員的損害及對(duì)樣品中可能存在的微生物的損傷。操作人員戴無菌乳膠手套和無菌袖套后方可在層流區(qū)操作。開啟工作臺(tái)后,應(yīng)采用無菌消毒劑(70%無菌乙醇)對(duì)其表面消毒,至少等待5min后,方可開始操作。無菌操作前,置于工作臺(tái)內(nèi)的所有物品均應(yīng)經(jīng)過充分消毒并直至風(fēng)干。工作區(qū)內(nèi)的所有物品均應(yīng)排放整齊,以免干擾氣流方向。
普通層流凈化工作臺(tái)內(nèi)的氣流zui終直接對(duì)著操作者而排向周圍環(huán)境。因此,此類凈化工作臺(tái)不得用于處理感染性物品、有毒物品或敏感物品等。它們只適用一般性的無菌操作活動(dòng),如無菌物品的裝配、常規(guī)物品的微生物檢查、培養(yǎng)基的制備等。盡管從表面上看,垂直層流凈化工作臺(tái)的工作區(qū)氣流未經(jīng)任何人員及周圍環(huán)境,勢(shì)必給操作人員及周圍環(huán)境造成潛在性污染;操作要避免對(duì)周圍環(huán)境和操作人員產(chǎn)生污染。使用層流工作臺(tái)時(shí),務(wù)必要確保過濾器未被堵塞,從而保證潔凈空氣吹向并覆蓋整個(gè)工作區(qū)。為防止擾亂層流,操作人員應(yīng)盡可能避免將手和手臂在層流區(qū)移進(jìn)或移出,即便移動(dòng),也應(yīng)小心謹(jǐn)慎,所有活動(dòng)盡可能地在無菌物品暴露區(qū)的下游(順著層流方向)進(jìn)行。
在潔凈區(qū)內(nèi),如條件許可,盡量使層流凈化工作臺(tái)始終處于運(yùn)行狀態(tài)。但是,一旦停止運(yùn)行而重新啟動(dòng)后,要對(duì)工作區(qū)進(jìn)行*性消毒并且在使用前至少要預(yù)運(yùn)行5min。此外,在每次使用前和使用后,均應(yīng)對(duì)工作臺(tái)面采取清潔和消毒措施。 要對(duì)室內(nèi)各類層流工作臺(tái)的運(yùn)行、清潔和消毒、校驗(yàn)和維修等制定詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。為每臺(tái)層流工作臺(tái)、HTY無菌隔離系統(tǒng)配備使用和維修記錄。使用記錄的內(nèi)容包括:使用日期及時(shí)間、儀器使用前后的狀態(tài)、清潔或消毒狀態(tài)及使用人的簽名等;維修記錄內(nèi)容包括:故障說明、維修情況及維修人員和設(shè)備責(zé)任人的簽名等。定期對(duì)設(shè)備的清潔或消毒記錄和環(huán)境監(jiān)控記錄進(jìn)行回顧性審查,以評(píng)估層流臺(tái)內(nèi)工作區(qū)的維護(hù)狀況。